Дженерик – непосредственно копия фирменного лекарства. Фирма, которая зарегистрировала лекарство с новой молекулой либо сочетанием молекул, получает патент и определенное время вправе пользоваться исключительной возможностью производить препарат (как правило, данный период - 20 лет). После данного периода другие фирмы тоже получают право реализовывать дженерики этого препарата. Если речь идет не о малой молекуле, но о большой?, то подобные лекарства называют биосимилярами. Среди прочего, к дженерикам относятся вакцины или моноклональные антитела (применяются, в частности, в экспериментальных проектах лечения СПИДа). Точную копию в таком случае произвести не выйдет. Детали на тему Levitra generique возможно отыскать по ссылке.

В теории значительных отличий в продуктивности и надежности не должно быть, однако на деле дженерики могут по-другому воздействовать на организм. Связано это со следующим: лекарства изготовлены не только из активного компонента, а и из вспомогательных веществ, позволяющих активному веществу выделяться с необходимой скоростью и в нужной области. Ежели некорректно подобрать дополнительные вещества, это серьезно скажется на эффективности препарата: часто это немаловажно для лекарств пролонгированного действия. Кроме того, воздействие осуществляют добавки в сырье для лекарств и производственные условия.

Для легализации аналога компания обязана аргументировать, что он биоэквивалентен оригиналу: у препаратов идентичная скорость всасывания, предельная концентрация препарата в крови и время присутствия в организме. Если средство не всасывается (допустим, мази), то состав обязан соответствовать исходнику, а различие во вспомогательных компонентах не должно воздействовать на эффект. Порой проводится полная профильная проверка, как и для регистрации оригинального лекарства. При регистрации биоаналогов определение лечебной эквивалентности? - ?непременное условие, для аналогов данные исследования производятся довольно редко.